ISO发布ISO9001：2015最新国际标准

 国际标准化组织（ISO）已于2015年9月15日正式发布了ISO9001：2015版标准，国家标准还未正式颁布。
新版标准在结构和内容上都较ISO9001：2008有了很大变化。其中主要的变化有：
1）完全按照附件SL的格式重新进行了编排。附件SL是ISO联合技术协调小组出具的一个有关管理体系标准的附件，为新的ISO管理体系标准制定和原有标准的修订提供了一个统一的结构和模式，同时也提供了一个统一的文本。
2）新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”。变更原因是有很多服务业的组织还没能真正理解，现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐含服务。特别谈到监视、测量时，人们立刻就会想到有形产品，而没有想到还有无形的服务。
3）对最高管理者提出了更多的要求。如增加最高管理者应为质量管理体系有效性承担责任；最高管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维等。
4）新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”，包括外包过程。总的目的就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控制，达到所需要的结果
5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”。
6）新增条款4.1“理解组织及其环境”。当每个组织在设计质量管理体系的时候，要考虑外部和内部的因素，以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。  
7）新增条款4.2“理解相关方的需求和期望”。顾客还是首要相关方，但不是唯一的相关方，为满足顾客要求，要理解相关方的要求和影响。
8）强调“基于风险的思维”这一核心概念。新版标准中，识别风险并采取相应的措施消除风险、降低风险或减缓风险的思想，贯穿整个标准。
9）新增条款7.1.6“组织的知识”。
10）2008版标准中的一些要求已被删减：
A) 2015版标准去掉了预防措施这个术语，通过应对“风险”得到了加强；
B）2015版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求，给予组织更多的灵活性。